Medikal Cihaz ve Ekipman Kullanım İzni

Medikal Cihaz ve Ekipman Kullanım İzni

rtnRTN (ROSTEKHNADZOR)  Sanayi Güvenliği SertifikasıGerek Rusya Federasyonu’na, gerekse de Ukrayna ve Kazakistan’a, ülke kalite sertifikaları alınmadan Medikal Cihaz ve Ekipmanların ihraç edilmesi ve kullanılması yasaktır.

Ülke kalite sertifikalarının alınabilmesi içinse ilgili ülke Sağlık Bakanlıkları’nın özel izni gerekmektedir. Bu özel izin, gönderilen numunelerin incelenmesi, teknik ve medikal ekzpertiz raporlarının hazırlanması ve Sağlık Bakanlığı komisyonu tarafından onaylanması neticesinde, genellikle 10 yıllık bir süre için verilir.

Paylaş

Leave a Reply

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir