iso 9001
İSO 22000:2005 GIDA GÜVENLİĞİ
1 Eylül 2005 te yayınlanan ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi; dünya çapında güvenli gıda üretim zinciri oluşturmak amacıyla oluşturulmuş uluslar arası bir standarttır. Tedarikçiler, kullanıcılar, yasal otoriteler, tüketiciler ve tüm ilgili birimler arasında iletişimi ve bu sayede güvenli gıdanın her basamakta izlenebilirliğini sağlamayı esas almaktadır.
Bu Standard, gıda zinciri boyunca son tüketime kadar gıda güvenliğini sağlamak için takip eden genellikle anahtar öğeler olarak kabul edilen öğeleri birleştiren gıda güvenliği yönetim sistemi için ihtiyaçları tanımlamaktadır.
Bu ihtiyaçlar;
– İnteraktif iletişim
– Sistem yönetimi
– Ön gereksinim Programları
– HACCP prensipleri
ISO 22000 sisteminin uygulanması, tedarikçilerin, sektör tarafından sıkça talep gören ürünlerinin üretim ve servis süreçlerini geliştirerek insan sağlığı açısından güvenli, firma açısından da daha karlı bir hale dönüştürmesini sağlamaktadır.
ISO 22000 sistemi HACCP sistemini prensiplerini ve uygulama basamaklarını tamamlamakta, yönetimin sorumluluklarının eğitimi ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini tanımlaması nedeniyle de ISO9001 ile uyum oluşturmaktadır. Bu sayede hem güvenli gıda üretimini sağlamakta hem de firmaların kurumsallaşma süreçlerini hızlandırarak gelişimlerine destek vermektedir.
ISO 22000 sistemi uluslar arası bir standart olduğu için kurumların uluslararası ticaret hedeflerini gerçekleştirmesinde kolaylık sağlamaktadır.
ISO 22000 Tüketicilerin; Uluslar arası standartlara uygun, kaliteli, güvenilir ve sağlık açısından güvenli ürün ve hizmet almalarını sağlamaktadır.
HACCP GIDA GÜVENLİGİ YÖNETİM SİSTEMİ
Gıda güvenliğinin sağlanmasına yönelik olarak uygulanan bir sistemdir. Gıda işletmelerinde, sağlıklı gıda üretimi için gerekli olan hijyen şartlarının (personel hijyeni, ekipman hijyeni, hammadde hijyeni, ortam hijyeni, vb.) belirlenerek bu şartların sağlanması, üretim ve servis aşamasında tüketici açısından sağlık riski oluşturabilecek nedenlerin belirlenmesi ve bu nedenlerin ortadan kaldırılması temeline dayanan bir sistemdir.
Gıda üretiminde, gıda güvenliği, ürünü kullanan tüketicinin mutlak talebidir. Bunu sağlamak için Gıda Güvenliği Kontrol Sistemi kurulmak zorundadır. HACCP (Hazard Analysis of Critical Points),Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları işte bu ihtiyaca cevap veren bir yönetim sistemidir.
Türkiye’de, 09.06.1998 tarihli resmi gazetede yayınlanan “Gıdaların Üretimi Tüketimi ve Denetlenmesine Dair Yönetmelik” de HACCP sisteminin uygulama gerekliliği belirtilmiştir. Yine aynı yönetmelikde 15.11.2002 tarihinden geçerli olmak üzere; başta et, süt ve su ürünleri işleyen işletmeler olmak üzere, gıda üreten diğer işletmelerin de kademeli olarak HACCP sistemini uygulamaları zorunlu hale getirilmiştir.
HCCP TEHLİKE ANALİZİ VE KRİTİK KONTROL NOKTALARI YÖNETİM SİSTEMİ
HACCP , güvenilir ürünlerin tüketiciye sunulması amacıyla, düzgün işleyen bir sistemin oluşturulması ve korunması temeline dayalı bir gıda güvenliği kavramıdır.Bir gıda zincirinde hamadde temininden başlayarak, gıda hazırlama, işleme, üretim, ambalajlama, depolama ve nakliye gibi gıda zincirinin her aşamasında ve noktada tehlike analizleri yaparak, gerekli yerlerde kritik kontrol noktalarını belirleyen ve bu noktaları izleyen herhangi bir problemi henüz oluşmadan önleyen sistemin korunmasını sağlayarak belirli normlara uygun güvenilir gıdaların üretilmesini sağlayan, her ölçekteki kuruluşa uygulanabilen, bir gıda güvenliği sistemidir.
TS 13001 Standardı , uluslararası kabul görmüş HACCP prensiplerine dayalıdır. TS 13001 Standardı,yönetim,HACCP sistemi ve iyi üretim uygulamaları (GMP) olmak üzere üç ana unsurdan oluşan bir HACCP yönetim sistemi kurallarını kapsar.
HACCP Standardı, gıda güvenliğinin kanıtlanması amacıyla bir HACCP yönetim sistemi oluşturmak ve sürekliliğini sağlamak isteyen ve HACCP Yönetim Sistemi belgelendirmesi için başvuran kuruluşlara uygulanabilir.
HACCP TEMEL İLKELERİ
HACCP genel olarak kabul görmüş aşağıdaki 7 temel ilkeden oluşmaktadır:
1- Tehlike analizinin yapılması
2- Kritik kontrol noktalarının belirlenmesi
3- Kritik limitlerin oluşturulması
4- Kritik kontrol noktalarının izlenmesi için sistemin kurulması
5- Kontrol altında olmayan noktaların izlenmesi ve varsa düzeltici faaliyetlerin oluşturulması
6- Sistemin etkili bir şekilde işlemesinin denetlenmesi için kontrol prosedürlerinin oluşturulması
7- Bu ilkelerin uygulanması için prosedür ve kayıtları kapsayan dökümantasyon sisteminin oluşturulması
İSO 22000:2005 GIDA BELGESİ HACCP GIDA GÜVENLİĞİ DANIŞMANLIK HİZMETİMİZ
1.Eğitim Verilmesi:
2.HACCP Sisteminin Kurulmasına Yönelik Ön Hazırlıkların Yapılması:
3.HACCP Ekibinin Oluşturulması:
4.Ön Yeterlilik Programı:
5.Ürün Tanımlamaları:
6.Süreç Akış Diyagramları:
7.Tehlike ve Risk Analizi:
8.Kritik Kontrol Noktalarının Belirlenmesi:
9.Kritik Aşamalarda Limitlerin Tanımlanması:
10.İzleme Sistemi:
11.Düzeltici Önlemler:
12.Doğrulama:
13.Ürün Tanımlamaları:
14.Düzeltici ve Önleyici Tedbirlerin Alınması:
15.Belgelendirme Başvurusunun Yapılması:
İSO 22000:2005 GIDA GÜVENLİĞİ KİMLERE UYGULANABİLİR.
ISO 22000 standardı kapsamında belgelendirme yapılabilecek olan dolaylı ve dolaysız yer alan kuruluşlar şunlardır.
A) Kuruluşlar:
1.Çiftçiler,
2.Hasatçılar,
3.Yem üreticileri,
4.Gıda bileşeni üreticileri,
5.Gıda üreticileri,
6.Gıda satıcıları,
7.Gıda servisleri,
8.Hazır yemek firmaları,
9.Temizlik ve sanitasyon hizmeti veren kuruluşlar,
10.Taşıyıcılar, depolama ve dağıtım kuruluşları vb.
B) Dolaylı olan kuruluşlar:
Ekipman sağlayan kuruluşlar,
Temizlik ve sanitasyon ajanları,
Ambalaj malzemeleri
Gıda ile temasta bulunan diğer öğeleri üreten kuruluşlar vb.
HACCP , güvenilir ürünlerin tüketiciye sunulması amacıyla, düzgün işleyen bir sistemin oluşturulması ve korunması temeline dayalı bir gıda güvenliği kavramıdır.
Bir gıda zincirinde hammadde temininden başlayarak, gıda hazırlama, işleme, üretim, ambalajlama, depolama ve nakliye gibi gıda zincirinin her aşamasında ve noktada tehlike analizleri yaparak, gerekli yerlerde kritik kontrol noktalarını belirleyen ve bu noktaları izleyen herhangi bir problemi henüz oluşmadan önleyen sistemin korunmasını sağlayarak belirli normlara uygun güvenilir gıdaların üretilmesini sağlayan, her ölçekteki kuruluşa uygulanabilen, bir gıda güvenliği sistemidir.
İSO 22000:2005 BAŞVURULARINDA HANGİ İŞLEMLER UYGULANIR
Başvuru belgelerini, Merkezde Sistem Belgelendirme ve Eğitim Müdürlüğü, Bölgelerde TSE Kalite Müdürlükleri ön değerlendirmeden geçirir. Söz konusu değerlendirme sonunda bir eksiklik tespit edilir ise Müracaat formlarında belirtilen kuruluş yetkilileri ile irtibata geçirilerek düzeltilmesi sağlanır. Kuruluşun Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi dokümanları yeterli bulunur ise belgelendirme için bir hafta belirlenerek teyit için kuruluşa bildirilir. Hafta kesinleşince TSE’ce ilgili “TSE Tetkik Ekibi” belirlenir. Belirlenen ekipteki Tetkik Görevlileri kuruluşa gerçek tetkik programı ve özgeçmişlerini bildirir. Gerekiyorsa tetkikten önce firma ziyareti gerçekleştirilebilir.
Kuruluşça teyit edilen tetkik görevlileri Gıda Güvenliği Yönetim Sistemini belirlenen tarihlerde yerinde inceler. Kuruluşun ilgili standard şartlarını karşılaması durumunda, TSE Sistem Belgelendirme Yürütme Komitesi Söz konusu kuruluş adına belge düzenlemesine karar verir. Eğer bu incelemede kuruluşa belge verilmesine engel teşkil edecek uygunsuzluk söz konusu olursa, eksikliğin giderilmesi için süre tanınarak Takip Tetkiki yapılmasına karar verilebilir.
İSO 22000:2005 MÜRACATTI İLE İLGİLİ DÖKÜMANLAR
İSO 22000:2005 BELGESİ BAŞVURU EVRAKLAR
1. İmza sirküsü
2. Vergi levhası
3. Ticaret sicil gazetesi
4. Oda kaydı
5. Faliyet belgesi
6. ssk hizmet dökümü
NOT: Resmi evrakların bize gelmesi halinde Gerekli Sistem Çalışması Yapılmasından sonra İso 22000:2005 sertifikası elinizde olacaktır.
Organizasyonların müşteri memnuniyetinin artırılmasına yönelik olarak kalite yönetim sisteminin kurulması ve geliştirilmesi konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış olan bir standartlar bütünüdür.her 5 senede standart yenilenir.
ISO 9001 Nedir :
Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.iso 9001 belgeleri kendi içlerinde bir cok standardı vardır. örnek: (iso 22000,iso 18001, iso 14001 vs.),
İSO 9001 BELGESİ NEDEN ALINIR
Kuruluşta kalite anlayışının gelişimini,
Karın, verimliliğin ve Pazar payının artmasını,
Etkin bir yönetimi,
Maliyetin azalmasını,
Çalışanların tatminini,
Kuruluş içi iletişimde iyileşmeyi,
Tüm faaliyetlerde geniş izleme ve kontrolü,
İadelerin azalmasını,
Müşteri şikayetinin azalması, memnuniyetin artmasını sağlayan,
Ulusal ve uluslararası düzeyde uygulanabilen bir yön
etim sistemi modeli olduğu için
İSO 9001 :2008 BELGESİNİN FAYDALARI
ISO 9001 Belgesinin Kullanımı ISO9001 belgesi çok sayıda müşteri tarafından istenmektedir. Bu belge yalnız başına kuruluşunuza bir pazar avantajı sağlayacaktır. Ancak bu fayda daha önce de değinildiği gibi kısa vadelidir. ISO9001 pazar avantajı dışında, kuruluşunuza bir sürekli iyileştirme mekanizması ve disiplini kazandırır. Ancak belgenin alınması kusursuzluğu başardığınız anlamına gelmez. ISO9001 belgeli bir kuruluşta her problem bir iyileştirme fırsatı olarak görülür. Problemin bir daha tekrarlanmamasını sağlamak, çözümünden daha önemlidir.
ÖNEMLİ OLAN BELGEYİ ALMAK DEĞİL BELGENİN ALTYAPISINI FİRMAYA UYGULAMAKTIR.
Ülkemizde belgeli şirkete uygulanan araştırma sonuçları, ISO9001’in yararlarını şu şekilde ortaya koymaktadır.
Dış yararlar:
kuruluşun imajının güçlenmesi,
müşteri memnuniyeti,
müşteri artışı,
rekabet gücünün artması,
daha iyi tedarikçi ilişkileri sağlar.
kuruluşun müşteriye karsı kalitesini yükseltmesidir
.
İç yararlar:
yönetimin etkinliği,
olumlu kültürel değişim,
kalite bilincinin oluşması,
daha iyi bir dokümantasyon,
sistematikleşmek,
standardizasyon ve tutarlılık,
etkinlik ve üretkenlik artışı,
maliyetlerin azaltılmasını sağlar,
firmaya kurumsal hava kazandıdır
İSO 9001 BELGESİ YARARLARI
Çalışanların kalite bilincinde artış sağlanması
İşletmenin piyasa itibarında artış sağlanması (prestij)
Pazarlama faaliyetlerinde rakiplerden farlılık sağlanması
İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi edinmesinin getirdiği ticari avantajlardan yararlanabilme (ihracat için kalitenin belge ile ispatlanabilmesi)
Müşteri memnuniyetinde ve müşteri sadakatinde artış sağlanması
Hata oranlarında, firelerde, yeniden işlemelerde azalma sağlanması
Girdi, üretim ve son kontrollerin etkin olarak yapılmasının sağlanması
Tedarikçilerin seçiminde, değerlendirilmesinde ve takibinde kolaylık sağlanması
İşletme içi yetki ve sorumlulukların tespitinde ve dağıtılmasında kolaylık sağlanması
İşletme faaliyetlerinin standartlaştırılmasını sağlayacak dökümantasyonun (altyapının) oluşturulması
Geçmişe yönelik kayıtların düzenli bir şekilde tutulmasını sağlayacak altyapının oluşturulması
Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum analizlerinin yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda bu analiz sonuçlarının kullanılabilmesi
Kurumsallaşma yolunda önemli bir adım atılmış olması
Firmanın günümüz sartlarına ve kreterlerine uygun olması
İSO 9001 BELGESİ İÇİN GEREKLİ EVRAKLAR
Sistem belgelendirme müracat formu
Sistem belgelendirme talimatı
sistem belgelendirme üçret talimatı
sistem belgelendirme ücret cizelgesi
Logo kullanım talimatı
Müşteri şikayet ve öneri değerlendirme prosedürü
Müracaatta gerekli evraklar listesi
NOT: Firmadan istenilen resmi evraklar (imza sirküleri vergi levhası oda kaydı faaliyet belgesi Ticaret sicil gazetesi ssk hizmet dökümü.)
NOT: Resmi evrakların bize ulaşması halinde Gerekli Sistem Çalışmasının Ardından İso 9001:2008 Kalite yönetim sistemi belgesi firmanıza teslim edilir.
Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi; Hizmet yerinin imkanlarının ilgili Türk Standardı ve/veya Türk Standartları Enstitüsü tarafından hazırlanmış olan kritere uygunluğunu gösteren ve aktedilen sözleşme ile kullanılabilen geçerliliği 1 yıl olan belgedir.
Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSE Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSE Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.
CE Uygunluk İşareti Mermer, Doğaltaş
Ahşap-Mobilya Bölümümüzde; ev ve büro mobilyaları (masalar, dolaplar, koltuklar, kanepeler, sandalyeler, ranzalar, okul sıraları, yazı tahtaları vb.), ahşap levhalar, parkeler, kapı ve pencereler v.b. malzeme deneyleri yapılmaktadır. Mobilya (ev ve büro mobilyaları) standartları revize olmuş, büyük oranda Avrupa standartları ile uyumlu hale dönüşmüştür. Laboratuvarımızda, mobilya (ev ve büro mobilyası) ürünleri ile ilgili deneylerin tamamı yapılmaktadır.
Bölümümüz, mobilya yüzeyi ve ahşap esaslı levha deneyleri konusunda TÜRKAK tarafından akredite edilmiştir.
Bölümümüzde çalışılan ürünler ve ilgili standartlardan bazıları şunlardır:
–TS EN 527-1-2 (Büro Mobilyası-Çalışma Masaları ve Sıraları),
-TS EN 1729-1-2 (Mobilya-Eğitim Kurumlarında Kullanılan Sandalyeler ve Masalar),
–TS 5034 EN 14434 (Eğitim Kurumları İçin Yazı Tahtaları),
-TS 5337-1-2-3 EN 1335-1-2-3 (Büro Çalışma Sandalyesi),
-TS EN 747-1 (Mobilya-Ranzalar-Evlerde Kullanılan),
–TS ENV 12520 (Ev Mobilyası-Oturma Elemanı),
-TS ENV 12521 (Ev Mobilyası-Masalar),
-TS EN 12727 (Mobilya-Sıralı Oturma Elemanları),
–TS EN 13761 (Büro Mobilyası-Ziyaretçi Sandalyeleri),
-TS EN 14749 (Ev ve Mutfak Muhafaza Üniteleri ve Tezgahlar),
–TS EN 14073-2 (Büro Mobilyası-Muhafaza Mobilyası)
–TS EN 13453-1 (Mobilya-Evlerde Kullanılmayan Ranzalar ve Yüksek Yataklar)
–TS EN 1023 (Büro Mobilyası-Bölme Elemanları-Paravanlar)
–TS EN 1957 (Ev Mobilyası-Yataklar ve Döşekler),
–TS 1905 (Hazır-Prefabrike-Ahşap Kapılar),
-TS EN 312 (Yonga Levhalar),
–TS EN 622-5 (Lif Levhalar-MDF),
-TS EN 14322 (Ahşap Esaslı Levhalar-Melamin Yüzlü Levhalar),
–TS 4645 EN 636 (Kontrplak),
-TS 73 EN 13226 (Ahşap Yer Döşemesi-Masif Parke)
BİMS VE TS 825
TOKYAPBİMS GENEL MÜDÜRÜ TOLGA ALTUĞ DİYORKİ ;
BİMSBLOK ÜRÜNLER
1 – BDB ( BOŞLUKLU DUVAR BLOKLARI )
2 – DDB ( DOLU DUVAR BLOKLARI )
3 – BDDB ( BOŞLUKLARI DOLGULU DUVAR BLOKLARI )
4 – SW ( ÖZEL YARIKLI DUVAR BLOKLARI )
5 – AB ( ASMOLEN DUVAR BLOKLARI )
6 – UB ( U BLOKLAR, LENTOLAR )
7 – TEÇHİZATLI DUVAR BLOKLARI, PANELLER
8 – BİMS ÖRTÜCÜ PLAKALAR ( TEDAŞ ŞARTNAMESİNE UYGUN )
9 – BİMSBETON ELEMANLARI
OLMAK ÜZERE SINIFLANDIRILIR.
A-) BDB TS 825 SIRA NO : 7.5.1.2 – W/MK 0.24
B-) DDB TS 825 SIRA NO : 7.4.3 – W/MK 0.23
C-) SW TS 825 SIRA NO : 7.5.5 – W/MK 0.16
D-) BİMSBETON ELEMANLARI TS 825 SIRA NO : 5.3.3 – W/MK 0.12
PROJELENDİRMELERDE ISI YALITIM HESAPLARINDA KULLANICAK DEĞERLERDİR. ANCAK MAYIS 2008 DE RESMİ GAZETEDE YAYINLANAN TS 825 DE EK-E MADDESİNDE YAZILDIĞI GİBİ DAHA İYİ BİMSBLOK ÜRETENLER BİB ( BAYINDIRLIK İSKAN BAKANLIĞI ) TARAFINDAN YETKİLENDİRİLEN KURULUŞLARDAN ALDIĞI BELGELER TASARIM ISIL DEĞER BEYANI OLARAK KABUL GÖRÜR.
BURADAKİ ÖNEMLİ OLAN BİB TARAFINDAN ONAYLI KURULUŞLARIN VEYA AKREDİTE KURULUŞLARIN VERDİĞİ BELGELERİN GEÇERLİ OLMASIDIR. BİMSBLOK ÜRETİCİLERİMİZİN CE BELGELERİ VE TS-EN 771-3 BELGELERİ 2007 YILINDA TAMAMLANMIŞTIR.
ROTA PATENT OLARAK TSE BELGESİ VE CE BELGESİ ALIMINDA HİZMET VERMEKTEDİYİZ SORULARINIZ İÇİN LÜTFEN BİZİMLE İTİBATE GEÇİNİZ
Doğal Agrega: Doğal taş agrega; teraslardan, nehirlerden, denizlerden, göllerden ve taş ocaklardan elde edilen kırılmış veya kırılmamış agregadır.
Yapay Agrega: Yüksek fırın cüruf taşı, izabe cürufu veya yüksek fırın cüruf kumu gibi sanayi ürünü olan kırılmış veya kırılmamış agregadır. (Yapay taş veya Yapay kum da denir.)
İri Agrega: 4 mm açıklıklı kare delikli elek üzerinde kalan agregadır.
Çakıl: Kırılmamış tanelerden meydana gelen iri agregadır.
Kırma Taş: Kırılmış tanelerden meydana gelen iri agregadır.
Kum: Kırılmamış tanelerden meydana gelen ince agregadır.
Kırma Kum: Kırılmış tanelerden meydana gelen ince agregadır. Çakılın kırılması ile elde edilir.
Karışık Agrega: İnce ve iri agrega karışımıdır.
Doğal Karışık Agrega (Tuvenan Agrega): Agrega ocağından, kırıcıdan veya sanayiden doğrudan doğruya elde edilen karışık agregadır. Maksimum tane büyüklüğünden büyük taneleri ayırmak için elenmiş agregalara da doğal karışık agrega denir.
Hazır Karışık Agrega: İnce ve iri agreganın veya birkaç tane sınıfına ayrılmışbu agregaların belirli tane dağılımı (granülometri) sağlayacak şekilde beton yapımı sırasında yerinde birbirine karıştırılması ile meydana gelen agregadır.
94/25/AT – 94/25/EC Gezi Tekneleri Yönetmeliği
KAPSAM
Bu Yönetmelik; tam boyu 2,5 metre ile 24 metre arasında olan, herhangi tipteki gezi ve spor amaçlı tekneleri ve Ek-2’de belirtilen bileşenleri kapsar. Gezi amaçlı olarak piyasaya arz edildiğinde, kiralık veya gezi tekneciliği eğitimi için kullanılan gezi tekneleri de bu Yönetmeliğin kapsamı dâhilindedir. Gezi Teknelerinin bileşenleri şunlardır:
Bu Yönetmelik aşağıdakileri kapsamaz:
Kanolar, kayaklar, gondollar ve deniz bisikletleri,
92/42/AT – 92/42/EEC Yeni Sıcak Su Kazanlarına Dair Yönetmelik
KAPSAM
Bu Yönetmelik, nominal çıkış gücü 4 kW’dan az 400 kW’dan fazla olmayan sıvı ve gaz yakıtlı yeni sıcak su kazanlarında asgari enerji verimini temin etmek, çevre kirliliğinin azaltılmasını sağlamak ve kişilerin, evcil hayvanların ve malların emniyetini korumak maksadıyla asgari teknik özelliklere haiz bir şekilde üretimlerinin sağlanması ile kullanımda uygulanacak esasları kapsar.
Aşağıda belirtilen kazanlar ve teçhizat bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.
89/686/AT – 89/686/EEC Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği
KAPSAM
Bu Yönetmelik, kamu kurum ve kuruluşlarıyla gerçek ve tüzel kişilerin, kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı, dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile ilgili usul ve esasları kapsar.
Piyasaya arz, malların serbest dolaşımı ve güvenlik açısından bu Yönetmeliğin hedeflediği aynı amaçlar için çıkarılmış başka bir Yönetmeliğin kapsamında olan Kişisel Koruyucu Donanımlar ve EK-I’ de belirtilen ürünler bu Yönetmelik kapsamı dışındadır. Bu kapsam dışı ürünler şunlardır:
1. Olumsuz atmosferik koşullar (Başlık, mevsimlik giysi, ayakkabı, şemsiye vb.),
2. Islanma ve su (Bulaşık eldivenleri vb.),
3. Isı (eldiven vb.),
amacıyla imal edilen ve sürekli kullanılmayan KKD’ler,
90/396/AT – 90/336/EEC Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik
Bu Yönetmelik;
a) Bundan sonra “cihazlar” diye anılacak olan; yemek pişirme, ısınma, sıcak su elde etme, soğutma, aydınlatma veya yıkama amacıyla kullanılan ve gerektiğinde, normal su sıcaklığı 105 °C’yi aşmayan su elde etmek gibi amaçlarla gaz yakan cihazları, cebri üflemeli brülörleri ve bu brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanlarını,
b) Bundan sonra “donanımlar” diye anılacak olan; cebri üflemeli brülörler ve bu tür brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanları dışında kalan, ticari amaçlarla kendi başına pazarlanan, gaz yakan cihazlara takılmak üzere tasarımlanan veya monte edildiğinde böyle bir cihaz meydana getiren emniyet, kontrol ve ayarlama teçhizatını ve bunların kısmi montajlarını kapsar.
Endüstriyel işlemlerde kullanılmak üzere tasarımlanan cihazları kapsamaz.
Gaz Yakan Cihazlar Nedir?
Gaz yakan cihazlar yemek pişirme, ısınma, sıcak su elde etme, soğutma, aydınlatma yada yıkama amacıyla kullanılan ve gerektiğinde, normal su sıcaklığı 105
C’yi geçmeten su elde etmek gibi amaçlarla gaz yakan cihazları, cebri üflemeli brülörleri ve bu brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanlarını kapsamaktadır.
Donanımlar ise; cebri üflemeli brülörler ve bu tür brülörler ile teçhiz edilen ısıtma elemanları dışında kalan, ticari amaçlarla kendi başına pazarlanan, gaz yakan cihazlara takılmak üzere tasarımlanan veya monte edildiğinde böyle bir cihaz meydana getiren emniyet, kontrol ve ayarlama teçhizatınıve bunların kısmi montajlarını kapsamaktadır.
Gaz Yakan Cihazlar Kapsamındaki Ürünler
Gaz yakan merkezi ısıtma kazanları
Sıvılaştırılmış Petrol Gazı (LPG) yakan cihazlar
Evlerde kullanılan, gazlı su ısıtıcıları
Fan üflemeli gaz brülörleri
Gazla çalışan ocaklar
Gazla çalışan hava ısıtıcıları
Müstakil, gazla çalışan ısıtıcılar
Gazla çalışan sanayi mutfak aletleri
Gazla çalışan ve evlerde kullanılmayan asma tip radyan ısıtıcılar
Lastik ve plastik hortum ve aksesuarları
Gaz brülörlerini ve gaz yakan aletleri denetleyen emniyet ve kontrol cihazları
Tertibatlar
Gaz vanası
Ateşleyici
Elastomer malzemele
Oyuncak Güvenliği Direktifleri 88/378/EEC ve 2009/48/EC
Oyuncak Güvenliği Direktifi 88/378/EEC, 1 Ocak 1990 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
O zamandan beri Avrupa pazarına giren tüm oyuncakların CE işareti taşıması gerekir.
Oyuncakların çeşitlenmesi yeni oyuncak tanımları ve kimyasal maddelerin kullanımı ile 88/378/EEC direktifi ihtiyacı karşılayamaması neticesinde Temmuz 2011 de yürürlüğe giren 2009/48/EC oyuncak güvenliği direktifi yürürlüğe girmiştir.
Bu Direktif Kapsamnında Oyuncak nedir?
Eski direkitfte 88/378/EEC “14 yaşından küçük çocuklar için oyun amacıyla tasarlanan veya çocukların oynamalarında kullanılmak üzere üretilmiş herhangi bir ürün veya materyal ” oyuncak olarak tanımlanmıştı
2009/48/EC Yeni oyuncak direktifinde 14 yaşın altında çocuklar için tasarlanmış oyun oynak amacıyla yada oyun için tasarlanmış her türlü ürün diye tanımlanmıştır.
2009/48/EC yeni mevzuat, üretim zincirinde adaptasyonlar yanı sıra tedarik zinciri boyunca yeni prosedürler gerektirecektir.
Ce İşaretlemesi
2009/48/EC Oyuncak Güvenliği Direktifi gerekliliklerini yerine getiren oyuncakların taşımaya hak kazandığı ce İşareti ili tüm Avrupa Birliği ülkeleri nezdinde serbest dolaşım yani bir nevi pasaport işlevini görecektir.
Ce Belge ile Avrupa Birliği ülkelerinde ürün gümrüklerden geçebilir.
Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği şu bölümlerden oluşur:
– Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği
– Oyuncak (Güvenlik) Yönetmeliği
– Mekanik ve Fiziksel Tehlikeler
– Yanıcılık
– Toksisite
Yeni Direktifin Getirdiği Temel Değişiklikler:
-AB Uygunluk Beyanının hazırlanması
-Direktif kapsamındaki güvenlik değerlendirmelerinin yapılması
-19 kısıtlı elementle ilgili yeni geçiş değerleri
-Oyuncakların AB REACH direktifi düzenlemesi ile uyumluluğunun sağlanması
-Toksik ve kansorejen maddelerin yasaklanması
-Ellibeş adet alerjik kokunun oyuncaklarda kullanılamaması.
-Kozmetik oyuncaklar Direktif 76/768/EEC ile uyumlu olması
– 36 aydan küçük çocukların kullandığı oyuncakların temizlenebilecek bir biçimde
tasarlanıp üretilmesi gerekir.
•Gıdaların içerisinden çıkan oyuncakların ayrı ambalajları olması.
• Gıdayla birleştirilmiş oyuncaklar yasaklanmıştır.
• Ses veren oyuncaklarla ilgili yeni hükümler gelmiştir.
• Nitrozaminler ve Nitrozlanabilen maddelerin 36 aydan küçük çocuklara yönelik veya ağızla
temas eden oyuncaklarda kullanımı yasaktır.
36 Aydan Küçük Çocukların Kullandığı Oyuncaklarla İlgili Yeni Hükümler:
Yeni direktifte 36 aydan küçük çocukların kullandığı oyuncakların temizlenebilir ve yıkanabilir olarak tasarlanması gerekmektedir.
Yeni Direktifte Oyuncak Olarak Kabul Edilmeyen Ürünler
-Festivaller ve kutlamalar için dekoratif objeler
-Spor ekipmanları da dahil olmak üzere tekerlekli paten, patenler ve kaykaylar
– Yatay konumda koltuk koltuk yüzeyi üst yerden dikey mesafe olarak ölçülen maksimum sele yüksekliği 435 mm den büyük Bisikletler,
– Scooter
-Su içerisinde kullanılan yüzme ve yüzme yardımı gereçleri
-500 den parçalı bulmacalar
-Gaz kullanan tabancalar (su tabancaları hariç)
-Oyun İçin tasarlanmış havai fişekler
-Metalik uçlu dart setleri
-Eğitim amaçlı kullanılan aletler
– Bebekler için emzikler
98/37/EC sayılı AB’nin Makineler Direktifi’nde, bu direktif kapsamındaki makinelerin karşılamak zorunda oldukları temel gerekler tespit edilmektedir.
Sağlık ve güvenlik gerekleri, tasarım esnasındaki diğer hususların yanında, özellikle; materyaller, aydınlatma, çalışma, acil duruş, mekanik risklere karşı korunma, denge, koruma kalkanı ve güvenlik tesisatı, elektrikle ilgili riskler, patlama tehlikesi, titreşimler, gürültü, radyasyon, emisyonlar ve makinenin üzerindeki bakım ve emniyet işaretleri ile ilgilidir.
Çoğu makine türü için, makinenin direktifin gereklerini karşılayıp karşılamadığı, bir onaylanmış kuruluşa gerek kalmadan imalatçı tarafından değerlendirilebilir (Modül A).
Makinenin tip plakası, CE işaretini, imalatçının adı ve adresini, ürünün seri ve/veya tip numarasını ve imalat tarihini ihtiva etmelidir.
Makineler Direktifi 1 Ocak 1993 tarihinde yayımlanmış ve 2 yıllık bir geçiş döneminden sonra 1 Ocak 1995 tarihinden sonra tam olarak uygulanmaya başlamıştır. Bu tarihten beri direktif kapsamına giren her yeni ürünün CE işareti ile etiketlenme zorunluluğu bulunmaktadır.
91/368/EEC sayılı direktif ile yapılan değişiklik ile, diğer hususların yanında kişileri taşıma ve kaldırma araçları ile güvenlik parçalarına sahip makineler de bu direktif kapsamına alınmıştır. Bu ürünler için geçiş dönemi biraz daha geç bir tarih olan 1 Ocak 1997 tarihinde sona ermiştir.
Eğer bağımsız olarak CE uygunluk işareti iliştirilmiş bir kaç makine bir üretim bandına monte edilirse o zaman bu kombinasyon da direktifle uyumlu olmak zorundadır. İlave riskler veya değiştirilmiş riskler, risk analizleriyle kontrol edilmek zorundadır. Daha sonra tasarımcı, kullanıcı ya da tedarikçilerden birisi bir uygunluk beyanı düzenleyerek nihai sorumluluğu alır ve CE işaretini monte edilen sisteme iliştirir.
Kapsam:
Makine Direktifi, aşağıda belirtilenler hariç, en az bir parçası hareket eden, muhtelif parça ve gruplardan oluşan ve malları işlemeye, taşımaya veya ambalajlamaya yarayan tüm makineler ile arıza veya kötü çalışma durumlarında bunların etkisine maruz kalan insanların güvenliğine ve sağlığına yönelik riskleri bertaraf etmeye yönelik bir güvenlik fonksiyonu yerine getirmek üzere pazara arzedilen emniyet teçhizatlarını içerir:
Makineler veya emniyet teçhizatları için, bu direktifte atıfta bulunulan risklerin kısmen yada tamamen özel Topluluk direktifleri kapsamında yer alması halinde, bu direktif (makine direktifi) risklere karşı bu tür makinelere veya emniyet teçhizatlarına uygulanmayacaktır.
Makineler için, risklerin esas itibariyle elektrikten kaynaklandığı durumlarda, bu tür makineler, münhasıran 73/23/EEC sayılı Alçak Gerilim Cihazları direktifi kapsamına girer.
Bir ürüne birden fazla yeni yaklaşım direktifi uygulanıyor olabilir. Böyle bir durumda Makineler Direktifinin birinci maddesinin dördüncü ve beşinci alt-bölümleri uygulanmadıkça ürün ilgili bütün direktiflerin gereklerine uygun olmak zorundadır.
Kullanılmış (ikinci el) makineler
İkinci el makinelerin Makineler Direktifinin kapsamına girip girmediği konusunda oldukça karışık bir durum bulunmaktadır. Makineler Direktifi sadece yeni makineleri kapsamına almaktadır. Bunun sonucu olarak 1 Ocak 1995 tarihinden önce piyasaya arz edilen makineler bu direktifin kapsamı dışında kalmaktadır. Yine bu makineler bu tarihten sonra ikinci el olarak ticarete konu olurlarsa da bu Direktif hükümleri uygulanmamaktadır. Ancak 1 Ocak 1995 tarihinden sonra Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) dışından ithal edilmiş olan ikinci el makineler yeni makineymiş gibi kabul edilmek ve AEA piyasasına sunulduğunda CE işareti taşımak zorundadır.
Makinelerin tamir ve bakımı
Makinenin bakımı sırasında yıpranan ya da bozulan parçalar orijinaliyle eşdeğer veya benzer parçalarla değiştirilebilir ancak, bu genelde makinenin emniyet risklerini değiştirmemelidir. Bu durumda makinenin uygunluğunun tekrar değerlendirilmesine gerek yoktur. Ancak değiştirilen parçalar orijinalinden büyük ölçüde farklılık gösterirse emniyet gerekleri değişebilir. Bu durumda makinenin, direktifin emniyet gereklerini karşılayıp karşılamadığı yeniden belirlenmelidir. Örneğin; bir araçtaki motorun daha güçlü bir motor tipi ile değiştirilmesi aracın süspansiyonunun, sürüş şaftının ve frenlerinin de değiştirilmesini gerekli kılabilir. Bu durumda, değerlendirilmesi gereken yeni bir makine yaratılmış olur.
İşyerinde sağlık ve emniyet
Eski makinelerin teslimatı ile ilgili olarak, imalatçılar, makine satın alan işverenlerin kendi çalışanlarına Makineler Direktifinin bütün gereklerini karşılayan makineleri sağlama zorunluluğu bulunduğunun farkında olmalıdırlar. Bu yükümlülük Makineler Direktifinden değil; 89/655/EEC sayılı “İşyerinde İşçilerin İş Teçhizatı Direktifi”nden kaynaklanmaktadır. Bunun sonucu olarak alıcıların/işverenlerin yükümlülüğü yalnızca makinelerin CE işareti taşıyıp taşımadığını ve bir AT Uygunluk Beyanı bulunup bulunmadığını kontrol etmekle ortadan kalkmamaktadır. Herhangi bir şüphe durumunda işveren makinelerin güvenilirliğini kendiliğinden araştırmak ve makinenin temel emniyet ve sağlık gereklerini yerine getirmesinde gerekli tedbirleri almak zorundadır.
Uygulanabilen Öteki Direktifler
Makineler Direktifinin yanında Alçak Gerilim ve Elektromanyetik Uyumluluk Direktifleri de genel olarak makinelere uygulanabilir. Bunun yanı sıra, İnşaat Malzemeleri Direktifi, Basit Basınçlı Kaplar ve Basınçlı Cihazlar Direktifi gibi diğer bazı direktif kombinasyonu da mümkündür.
93/42/AT – 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
Kapsam:
Bu Yönetmelik; kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek ve tüzel kişilerin, tıbbî cihaz ve aksesuarlarının tasarımı, üretimi, dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunulması ve kullanımı ile ilgili bütün faaliyetlerini kapsar.
İnsan kanı türevini, işlevinin bir parçası olarak içeren tıbbî cihazlar da bu Yönetmelik kapsamındadır.
Tıbbî cihaz, işlevini yerine getirebilmek için tıbbî ürün ile birlikte kullanılıyor ise, tıbbî ürün kendisi ile ilgili mevzuat kapsamında; tıbbî cihaz da bu Yönetmelik kapsamında değerlendirilir.
Tıbbî cihaz, tıbbî ürün veya ilaç ile kombine halde tek bir ürün olarak kullanılıyor ve tek kullanımlık ise, tıbbî ürün veya ilaç kabul edilerek ilgili mevzuat kapsamında değerlendirilir.
Ancak;
– In vitro tıbbî tanı cihazları,
– İnsan vücuduna yerleştirilebilir aktif tıbbî cihazları,
– Tıbbî ürünler,
– Kozmetik ürünleri,
– İnsan kanı türevleri hariç olmak üzere; insan kanı, kan ürünleri, insan kaynaklı plazma veya kan hücreleri ile insan hücresi, dokusu, nakil organları veya bunlardan üretilen ürünler,
– Cansız hayvan dokuları ve cansız hayvan dokularından üretilen ürünleri içeren cihazlar hariç olmak üzere, hayvan kökenli doku ve hücreler,
– Ürünün esas kullanım amacına bağlı olarak kişisel koruma cihazları,
bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.
Direktifi elektronik ortamda bilgisayarınıza kaydetmek için lütfen tıklayınız.
