ISO 13485 sistemi medikal sektörlerdeki firmalara hitap eden bir standarttır. Firmaların tıbbî cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılamak amacıyla uygulanmaktadır.
ISO 13485 standart kriterlerine uyum aynı zamanda ISO 9001:2000 standardına da uyumu sağlamaktadır ancak ISO 9001:2000 standardı ile ilgili bütün maddelerin eksiksiz bir biçimde uygulanması halinde bu uyumdan bahsedilebilir, bu durum unutulmamalıdır.
Tags13485, 13485 belge, 13485 belgesi, 13485 için istenen evraklar, 13485 nasıl alınır, 13485 nedir, iso, iso 13485, ISO 13485 - 2003 Belgesi, ISO 13485 Belgesi Alma Süreci, ISO 13485 Belgesi Başvuru Evrakları, ISO 13485 Belgesi EN ISO 13485:2003 Tıbbi Cihaz Üreticileri, ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır ?, ISO 13485 Belgesi Nedir ?, ISO 13485 Medikal, ISO 13485 Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485:2003 Belgesi Ankara, ISO 13485:2003 Medikal Cihazlar, ISO 13485:2003 Standardı Tıbbi Cihazlar, ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlarda Kalite Belgesi, ISO 13485:2003 Tıbbi Cihazlarda Kalite Belgesi Nedir, tıbbi cihaz belgesi, TSE En ISO 13485 Tıbbi Cihaz Belgesi
